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    藥理學翻譯-藥理學翻譯公司-專業藥理學翻譯服務

    藥理學(pharmacology)是研究藥物與機體(包括病原體)之間相互作用及其規律和作用機制的一門學科。藥理學pharmacology 主要指研究有關使用化學物質治療疾病時引起機體機能變化機制的學問。德國人施米德貝爾(1838—1921)首創的實驗藥理學成為近代藥理學的基礎。藥物同毒物有時也難于嚴密區分,藥理學實際上也以毒物為研究對象,因此把藥理學中特別關于醫藥治療方面的應用作為藥物學(原意為藥餌學),與以毒物為對象的毒物學(toxicology),相區別。

    藥理學三大任務(三大范疇):第一,藥理是醫學院校必修的一門課,指導臨床用藥。 第二,評價藥物療效以及在經濟上面和其他方面有些什么不同。 第三,藥理學是生命科學的重要組成部分。這里面有兩個方面:一方面藥物通常除了指導臨床用藥,還有工具藥,進一步用于研究,對學術發展有極大的推動作用。

    瑞科翻譯公司是上海地區一家專業的翻譯公司,我們在藥理學翻譯方面有著豐富的經驗,公司有專業的藥理學、醫療類的多語種翻譯術語庫,我們的翻譯譯員有著深厚的藥理學行業背景。

      藥理學翻譯服務范圍
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       藥理學在新藥研究與開發中的地位

    新藥的定義:指化學結構、藥品組分或藥理作用不同于現有藥品的藥物。新藥研究過程大致可分為臨床前研究、臨床研究和上市后藥物監測(post-marketing surveillance )三個階段。

    臨床前研究由藥化學和藥理學兩部分內容組成,前者包括藥物制備工藝路線、理化性質及質量控制標準等,后者包括以符合《實驗動物管理條例》(1998年,中華人民共和國科技部)的實驗動物為研究對象的藥效學、藥代動力學及毒理學研究,目的在于保證用藥的安全、有效、可控。臨床前藥理研究是整個新藥評價系統工程中不可逾越的橋梁階段,其所獲結論對新藥從實驗研究過渡到臨床應用具有重要價值。

    新藥的臨床研究一般分為四期。Ⅰ期臨床試驗是在正常成年志愿者身上進行初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗,是新藥人體試驗的起始階段,為后續研究提供科學依據。I期:開放,20~30例,摸索劑量。Ⅱ期臨床試驗為隨機雙盲對照臨床試驗,目的是選定最佳臨床應用方案。II期:盲法、隨機,≥100對。Ⅲ期臨床試驗是新藥批準上市前,試生產期間,擴大的多中心臨床試驗,目的在于對新藥的有效性、安全性進行社會性考察。新藥通過該期臨床試驗后,方能被批準生產、上市。III期:盲法、隨機≥300例。Ⅳ期臨床試驗是上市后在社會人群大范圍內繼續進行的受試新藥安全性和有效性評價,在廣泛長期使用的條件下考察療效和不良反應,對最終確立新藥的臨床價值有重要意義。IV期:開放,>2000例。

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